《药事管理与法规》是全国高职高专药学类专业系列教材之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规, 包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域, 以药品生命周期为主线, 贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容, 结合高职高专学生教育教学特点, 提供背景材料和生动案例, 供学生分析讨论。教材中还设定了部分实训场景, 由学生通过模拟实训或社会实践来完成, 增强学生对理论知识的理解, 提高在实践中学法、用法的能力。