我国对于海洋生物医用材料的深入研究已有近30年历史，但从国家战略层面上对海洋生物医用材料整个行业的发展及对策进行全面总结和剖析的系统性专著迄今尚属空白。本丛书系统梳理了海洋生物医用材料行业的研发进展、行业现况、临床应用、质量控制标准及政府监管等情况，组织大专院校的材料学专家、相关生 产企业、临床应用科室、政府监管人员等结合自己的工作实际对海洋生物医用材料的生产、科研、教学、临床、检测和评价、监管、新增长点等各个层面提出了具有高度科学性、严谨性、实用性的总结和思考，进而编撰本套系列丛书。

《海洋生物医用材料监管与评价》论述海洋生物医用材料的政策法规（分类界定、命名规则、技术审评要点及解读等）、安全性和有效性评价（标准、技术要求、检验方法、临床研究、新趋势）、市场准入（注册程序、生产管理、销售管理）、上市后监管和再评价（抽检、不良事件、再评价）。