本书是James O. Westgard博士撰写的医学实验室质量管理系列专著的进阶篇，全书紧扣方法确认这个医学实验室质量管理中的技术难题，从需要质量标准、方法确认的目的、法规要求、如何选择方法、如何确认方法性能入手，系统且全面阐述了方法确认的概念、方法和可用工具。全书各章节循序渐进、深入检出，不仅在概念、原理层面上条分缕析，更一一给出了具体方法和实用工具，读者在学习、领会之余，可将书中提供的方法和工具直接应用于自己实验室的方法确认实践，既能助其印证学自本书的诸多理论知识，还能使得之前不得其法的方法确认难题得到解决，可谓一举两得。