作为《中华生物医学统计大辞典》的一个组成部分，《临床试验设计分册》正是聚焦于临床试验的最重要环节，以设计为核心独立成册，在条目遴选时，力求内容上能够涵盖试验门类、立足辞典定位、紧盯行业进展，尽量考虑临床试验方案设计的各方面要求，以临床试验设计为重点，同时兼顾临床试验数据管理、统计分析、结果报告、医学伦理、试验管理等有关内容。
本书查阅了大量的国内外文献，既有关于临床试验的辞书类专著，也有关于临床试验方面的学术著作，还包括了一些期刊上发表的学术论文和监管部门及行业组织发布的临床试验指南、指导原则等政策性文件。本书共遴选纳入千余词条，其中大部分词条进行了简明扼要地核心要义解释，少部分复杂的词条除文字内容外还辅以图表加以阐释。