本书主要介绍了临床试验项目的管理与实施。书稿围绕临床试验项目管理, 分别从基本概念、章程、工作框架、范围管理计划、进度管理计划、资源和费用管理计划、团队和沟通计划、质量风险管理计划以及进度和管理范围几个方面展开阐述, 内容简洁不失内涵。特别是临床试验项目的整体管理, 涉及临床试验项目的工作分解、进度规划、资源与费用的管理。将临床试验项目管理的基础知识以及开展项目的相关要素系统全面地展开。