本书由浙江大学医学院附属儿童医院倪邵青博士主编, 为培养提高临床研究协调员 (临床研究护士) 能力而编写。书中内容理论联系实际, 使学习者学习理论知识的同时, 能够明确在实际工作中如何应用, 为临床研究协调员在实践中如何遵循和应用法规和规范提供指导。同时, 特别强调了从业人员的职业道德和专业素养的培养。书稿内容共分为六章: 涵盖了临床研究的全过程, 涉及临床研究基础知识、临床研究协调员的角色和职责、临床研究协调员基础知识、儿科临床试验、国际和国内新的法规和规范。本书参编人员均为具备临床研究实践经验的专业人员, 在介绍临床试验在研究中心的各项操作时, 遵循科学性、真实性、完整性等基本原则, 对提高临床研究协调员( 临床研究护士) 的专业能力有指导意义。